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国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂

2024-05-10 14:53:52 [休闲] 来源:恒易快讯网

新华社北京1月26日电(记者赵文君)国家药监局26日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,药监进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,局应急审剂全力服务疫情防控需要。批新

疫情发生后,型冠国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序,状病按照“统一指挥、毒核早期介入、酸检随到随审、测试科学审批”的药监原则和确保产品安全、有效、局应急审剂质量可控的批新要求,全力加快审评审批速度。型冠目前,状病已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。毒核同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的酸检监督检查,确保产品质量安全。

国家药监局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取特殊审批程序,争取相关产品尽快上市。

(责任编辑:焦点)

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