《指导原则》明确，生产溯体设宁药品质量安全的企业责任主体负有追溯义务，要对关键信息进行电子化登记、信息系建夏推息化管理和查询，化追建成中药饮片来源可追溯、动中去向可查证、片生责任可追究的产企生产、流通、建设使用全过程追溯链条。宁夏
按照《指导原则》有关安排，推动体系宁夏将于2024年6月底之前实施信息化追溯的中药追溯品种包括：使用产地趁鲜切制中药材生产的中药饮片品种(包括外省区发布的目录品种)，枸杞子以及使用毒性中药材生产的中药饮片品种。
《指导原则》明确，在推进追溯体系建设中应采用统一标准和规范，通过统一的模块、数据采集格式和内容、接口规范等，实现中药饮片生产企业追溯系统与宁夏药品智慧监管平台药品追溯模块的数据互通，并保证药品追溯数据真实、准确、完整、防篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年，并至少保存至药品有效期后一年。
《指导原则》还就追溯体系建设的标准、功能、环节、人员、安全等方面明确了具体的信息化技术要求，强调中药饮片生产企业追溯系统应包含采集、存储和共享中药饮片在生产、流通及使用全过程中信息追溯的功能，保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯，并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。(完)
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